本期医药行业值得关注的要闻动态：“研”无止境;“科”学创新!专业之选 品质护航-【湖北研科时代科技有限公司】

今天是2026年2月4日（星期三），

本期医药行业值得关注的要闻动态：

一、政策与监管动态

1. 中国NMPA发布AI辅助药物研发审评新规：国家药监局药品审评中心（CDE）近日就人工智能在药物发现、临床前研究与临床试验中的应用，发布初步技术指导原则征求意见稿，旨在规范并加速AI技术在医药研发领域的合规应用。

2. 美国FDA加速批准新型抗癌药上市：FDA基于一项II期临床试验的积极结果，加速批准了一款针对特定罕见基因融合实体瘤的靶向疗法。该药物展示了较高的客观缓解率，为缺乏治疗选择的患者提供了新选项。

3. 欧盟实施更严格的药品供应链透明度法案：为确保药品供应安全，防止短缺，欧盟新规要求制药企业提前报告停产风险，并加强原料药来源的披露义务。

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