【研科资讯】100%药物关税，谁是最大受害者？

2025年9月25日，美国总统特朗普过网络宣布了一项引发全球关注的政策：自10月1日起，对所有进口到美国的品牌或受专利保护的药品征收100%的关税。乍一听，这几乎是对整个制药行业的严重打击，意味着大批跨国药品可能面临被市场拒之门外的风险。然而，政策细节中隐藏的“豁免条款”却很快让人们发现，这场看似雷霆万钧的关税行动，实际打击的目标或许并非所有药企。

特朗普的声明指出，凡是在美国境内已破土动工（breaking ground）或在建（under construction）的工厂，都将被豁免关税。从目前来看，仿制药和生物类似药暂时被排除在政策之外。这一设定让多数跨国制药巨头松了一口气，它们已经布局在美国进行大规模生产投资，从而跨过政策门槛。真正被推到风口浪尖的，反而是资金有限、依赖外部代工的小型生物科技企业。 

1. 100%关税政策的双重背景

从政治角度看，特朗普需要一场高调的胜利。药价问题长期是美国公众关注的焦点，“100%关税”的宣布既能展现其对药企的强硬态度，也契合了“重振美国制造”的政策主线。多家投行分析师指出，这样的做法让白宫既能博取舆论声势，又通过“在美建厂可获豁免”的条款，为大型跨国药企留出了缓冲余地。

从产业现实看，不确定性依然存在。声明中将豁免企业界定为“已破土或在建”，因此豁免范围并不局限于已经投产的工厂；但具体是按工厂、产品还是企业维度来适用关税豁免，目前尚无明确细则。正因如此，市场普遍认为真正的冲击力度，还需等待进一步澄清。 

2. API与仿制药/生物类似药的前途

在活性药物成分（API）方面，特朗普的声明显示，关税政策主要针对 Finished Dosage Form（FDF，成品制剂），而非API。原因很简单：美国在API上对欧洲、印度和中国依赖度非常高，一旦对API征收高额关税，可能导致关键药物短缺，冲击美国的公共卫生安全。API目前并不在100%关税的覆盖范围之内，但这依旧是一条潜在的政策红线：若未来白宫借助232调查的“国家安全”理由，把API纳入征税清单，美国制药供应链可能将面临系统性冲击。

在特朗普9月25日的声明中，100%关税的对象被表述为“品牌药品或专利保护药品”。由于“branded”一词限定了范围，多数分析人士解读为仿制药并不在关税覆盖之列。鉴于仿制药利润率较低，业内普遍认为它们若被纳入100%关税，将很难在美国市场维持供应。这被视为对全球仿制药行业，尤其是印度企业如太阳制药、Dr. Reddy’s 的暂时危机解除。但需要注意，目前这一点尚未在《联邦公报》或正式文件中明确，因此仍存在一定不确定性。

相比仿制药，生物类似药（biosimilars）的处境更复杂。当前声明并未点名生物类似药，这意味着它们在操作层面仍被视作仿制药对待，暂时不在100%关税的范围之内。不过，由于生物类似药往往是高价值产品，业界担心未来可能也会面临落入100%关税范畴的风险。这一点目前没有明确的条款约束，取决于白宫如何解释现有框架。对于印度的Biocon等公司而言，这就是一颗随时可能落下的达摩克利斯之剑。

3. 受招安，大药企支撑的“美国制造”盛宴

在特朗普政策公布前后，一批跨国制药巨头迅速掀起了“美国制造”的投资潮。

安进是其中的典型代表。早在今年4月，公司就宣布将在俄亥俄州新奥尔巴尼投资9亿美元扩建生物制造工厂，使其在当地的总投资超过14亿美元，计划新增750个就业岗位。9月，安进再次承诺投入6.5亿美元扩建制造网络，继续强化其在美国的产能布局。

阿斯利康则在7月发布更为宏大的计划：到2030年将在美国累计投入500亿美元，涵盖研发和制造环节。其中最核心的项目，是在弗吉尼亚州兴建一座多功能药物原料生产中心，重点服务其代谢疾病和体重管理领域的管线，包括GLP-1、PCSK9抑制剂以及寡核苷酸类药物。阿斯利康CEO在发布会上强调，生物医药制造关乎国家安全，“我们完全理解并支持美国希望药品在本土生产的愿景”。

这一趋势并非个案。今年以来，强生宣布未来将向美国投资550亿美元，礼来把美国投资翻倍至500亿美元，默沙东承诺到2028年再投80亿美元，同时赛诺菲、罗氏、武田制药也纷纷推出美国本土制造扩张计划。几乎所有跨国药企都选择在特朗普关税阴影下亮出“护身符”——大规模投资美国。

这些计划表面上是对政策的直接回应，实际上也顺应了制药产业供应链本土化的长期趋势。疫情以来，美国政府对药品进口依赖的担忧不断加剧，特朗普把药品关税直接纳入贸易武器库，更是加速了这一进程。 

4. 欧盟药品暂时无虞

针对欧盟的药品关税，目前适用的是2025 年 8 月欧盟与美国达成的联合声明/框架协议：美方对欧盟原产多数商品实施全包 15% 的关税上限，其中包括医药品，美国随后已着手通过修改关税表实施该安排。由此，在特朗普宣布自 10 月 1 日起对品牌或受专利保护的药品征收 100% 关税后，欧盟来源的医药品原则上仍受 15% 封顶保护，不在 100% 税率的直接适用范围。真正的不确定性在于：美方是否会在未来调整或退出该框架并使医药品不再适用 15% 封顶，这需要继续关注后续正式文件与执行口径。 

5. 瑞士制药面临的困境

在特朗普宣布对品牌药品征收100%关税的消息中，瑞士制药行业的反应尤为敏感。行业协会 Interpharma 第一时间发表声明，指责该政策将“伤害全球患者”，并“破坏瑞士与美国之间长期以来建立的信任关系” 。这一表态背后，有着瑞士制药业独特的脆弱处境。

不同于欧盟成员国，瑞士并未与美国签署包括药品在内的关税封顶协议，因此无法享受15%上限的保护。换句话说，一旦特朗普的新政真正落地，瑞士药企在法律层面上没有“安全伞”。而瑞士对美出口药物在美国药物进口中占据相当大的比重。根据美国商务部的统计数据，2024年美国从瑞士进口FDF（成品制剂）药物217亿美元，占总FDF进口金额的8.8%，仅次于爱尔兰（733亿美元，29.7%）。

事实上，从 2025年8月7日 起，美国已经对瑞士出口的多数商品加征了 39% 附加关税。瑞士联邦经济事务秘书处（SECO）在公告中确认，这一措施适用于绝大部分瑞士出口商品，除非属于个别豁免品类 。这让制药业原本就面临额外的成本压力，如今再叠加药品可能被纳入100%关税的风险，更显雪上加霜。

瑞士的行业组织 scienceindustries 也在8月公开警告称，这些额外关税“对瑞士经济，尤其是医药化工产业，构成重大挑战” 。考虑到瑞士医药产业在国家出口中的支柱地位，这一评价绝非危言耸听。

面对潜在风险，瑞士的跨国药企也在积极自救。罗氏、诺华均已公开强调，它们在美国境内的投资和产能布局将成为关键缓冲，因此行业认为这些瑞士制药巨头受到的冲击可能没有那么令人悲观 。但对于瑞士整体的制药行业来说，影响力可能仍然不容低估。 

6. 中小Biotech的困境

与资本雄厚的跨国巨头相比，中小型Biotech境遇就显得艰难得多。美国生物技术创新组织（BIO）总裁John Crowley直言，即将生效的100%关税对于尚未在美国建厂的创新企业来说，将是毁灭性的打击。大多数小Biotech根本没有能力在短时间内筹集数亿美元建立工厂，它们长期依赖合同制造商生产药物。一旦关税落地，产品成本将瞬间提高，在市场竞争中面临严重打压。

这种困境不仅体现在生产环节，也体现在资本层面。今年4月的Needham医疗大会上，多个Biotech高管表达了类似担忧。Jazz公司指出，其产品在英国、爱尔兰和意大利工厂生产，一旦关税适用，长期规划将受到严重扰动。Acadia则强调，公司核心神经科药物的API分别来自意大利和瑞士，如果政策调整涉及API层面，将带来直接冲击。

与此同时，融资环境的恶化可能让Biotech雪上加霜。高利率与经济波动本就让风险投资趋紧。EY分析认为，大药企未来可能把更多资金用于重组供应链和基础设施，而不是并购。这意味着小Biotech原本寄望的“被收购”退出渠道也会被压缩。资金链紧张、生产链受限、政策不确定性叠加，使得这些企业的生存空间不断缩小。

当然，也存在个别例外。例如澳大利亚的Mesoblast，其细胞疗法Ryoncil在2024年底终于获得FDA批准。由于该产品来源于美国捐赠者，被视为“美国原产”，因此自动规避了关税风险。这类个案说明，小Biotech若在供应链或产品属性上具备独特优势，仍可能在政策夹缝中突围。但总体而言，这种情况属于少数，无法改变行业整体面临的压力。

7. 行业未来的影响

特朗普的“100%药品关税”政策，本质上是一场政治与产业的双重博弈。从短期看，它制造了高调的政治声势，但通过豁免条款避免了对跨国巨头的实质性打击。大药企在高调宣布“美国制造”计划的同时，也在悄然重构自己的供应链，以防未来更多政策风险。

然而，从中长期看，这一政策可能加速行业分化。资本雄厚的跨国巨头通过投资在美国建立“护城河”，反而在政策阴影下进一步巩固了优势。而资金有限的中小Biotech，则在融资紧缩、关税不确定性和生产链依赖三重压力下陷入困境。少数拥有独特产品与合规供应链的企业或能幸存，但更多公司则可能被迫收缩甚至退出市场。

最终，这不仅仅是关税之争，更是一场关于产业生态的重塑。未来几年，美国制药行业或许会出现一个更加集中的格局：跨国巨头通过大规模本土投资锁定市场地位，小Biotech在夹缝中艰难求生，创新活力可能因此受到削弱。而特朗普的关税新政，或许将成为这一转变的分水岭。 

Ref.

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